行业动态

乌克兰产品认证/Сertification of products in UkrSEPRO

关于UKRSEPRO认证成本和收费根据乌克兰国家技术法规和消费者政策委员会Derzhspozhyvstandard从1999年3月10日批准的《认证服务认证程序法规和工作成本》第№100号法规(由乌克兰司法部从1999年3月31日第№194/3487法规)

乌克兰认证-在乌克兰现行法律法规规定以何种方式规定的确认程序(授权)的权威文件证明产品的适用性,质量管理体系,环境管理体系,职业安全与卫生管理制度和人员。

在乌克兰有一个国家规定的产品认证制度-UkrSEPRO。体系中规定了进行强制性和自愿性认证。乌克兰认证工作由乌克兰国家技术法规和消费者政策委员会UkrSEPRO-Gospotrebstandart负责,这是一个乌克兰国家认证机构 -(前身为乌克兰国家标准局)。
乌克兰国家技术法规和消费者政策委员会网站http://www.dssu.gov.ua  

1、需要进行产品UKRSEPRO强制性认证和监管要求的所有产品,规定在《乌克兰强制性认证产品清单》中。此外,对于许多类型的产品还必须在收到乌克兰卫生部卫生 - 流行病组织(卫生许可证)的管制。(выдается ГОСГОРПРОМНАДЗОРОМ (Держгірпромнагляд) Веб–cайт http://dnop.kiev.ua/ ).

2、乌克兰declaration of conformity;2011年开始部分产品除了需要ukrspeo证书外还需要declaration of conformity符合性声明证书。

3、Держгірпромнагляд України 是乌克兰语,英文Gosgorpromnadzor,是一种特种设备的按照使用许可证书。类似俄罗斯RTN安装使用许可证。 

产品乌克兰UkrSEPRO认证模式(计划)按照规定的程序一般为:

•向证书颁发机构(CA)提交认证申请,提交的文档文件清单(俄语,英语,乌克兰语);
•乌克兰认证机构认证申请资料的分析;
•乌克兰认证机构选择关认证模式(计划);
•乌克兰认证产品资料评估,生产调查/或生产认证/或认证(评估)质量管理体系;
•乌克兰认证的产品样本测试;
•分析的结果,并决定签发的合格证书的可能性;
•签发合格证书
•获证产品技术监督;
•通报获证产品认证的结果。
•外国机构对签发的合格证书的互认 

产品进行测试,应该送到乌克兰测试实验室(中心)进行认证测试,按照DSTU 3411-2004测试

产品乌克兰认证机构(CB)选择测试产品(样品),并获得他们的技术说明书等技术文档。实验室根据说明书等技术文件的进行安装操作。并选择测试样品的数量。

进口产品的检验检测在UkrSEPRO认证实验室(中心)举行。在大型测试的样品需要安装在现场或需要在特殊的测试设备的情况下,允许使用制造企业的测试设备和测量仪器进行试验,以满足要求。

在测试结果合格的情况下,测试报告副本发送给申请人。

在至少有一个不合格的检测结果的情况下,认证测试终止,不合格的测试结果中的信息传送给申请人,取消认证请求。

实验室也可以可进行反复试验后,才提交新的申请,并提供关于开展企业纠正措施的原因,以消除造成的差异。

测试样本,在核证的目的,包括破坏性的方法,但仍然是测试申请人的财产。报废的样品应该交由申请人处置,样品测试的结果应保存。 


乌克兰(UkrSEPRO)强制性认证的产品全部包括在官方政府网站《乌克兰认证强制性产品清单》,该法规由乌克兰国家技术法规和消费者政策委员2005年1月2日第28号文件批准,并与乌克兰2005年5月4日司法部登记编号N 466/10746。乌克兰强制性认证清单可以通过政府链接网站查询。Http://zakon1.rada.gov.ua/cgi-bin/laws/main.cgi?nreg=z0466-05

强制性的产品根据规范性文件列出的强制性名单来确认,这个列表可以作为乌克兰以外的人申请乌克兰认证的HS海关编码的参考,在此列表中的产品如果列入乌克兰认证强制性清单,在乌克兰边境海关需要出示认证机构颁发的UkrSEPRO合格证书,没有获得乌克兰认证合格证书的产品乌克兰是允许清关过境的。

详细产品清单

根据乌克兰Technical Regulations/Технічних регламентів 技术指令(以下简称TR)的要求,乌克兰的认证体系正逐渐由Certification(UKrCEPRO)过渡为Declaration(Doc.)
过渡时间如下:

Certification(UKrCEPRO)
Declaration(Doc.)

EMC
2011/1/1开始强制DoC

Safety
2011/1/1开始强制DoC

RF
2011/1/1开始强制DoC

Telecom
TBD



Certification 和 Declaration的主要区别:

Certification(UKrCEPRO)
Declaration(Doc.)

国外制造商可以为申请者
制造商对产品负主要责任

发证机构需对产品是否符合指令要求负责
认证机构签发宣告信及安全资料需乌克兰文

所有文件可以是英文
认证机构签发宣告信及安全资料需乌克兰文

根据有效期的不同,需不断更新
无有效期,不需更新(个别会定期抽测)



乌克兰强制性认证法规(以下为部分TR指令供参考(官方不断更新中)):

具体乌克兰技术法规Technical Regulations:Стандарти, які у разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічних регламентів清单请查看乌克兰语政府原文http://www.ukrndnc.org.ua/index.php?option=com_techregs&Itemid=220#15



Стандарти, які у разі добровільного застосування є доказом відповідності продукції вимогам Технічних регламентів


1. 1、БЕЗПЕКА ІГРАШОК
玩玩具安全性 Наказ Держспоживстандарту України від 24.02.2009 № 81
Постанова Кабінету Міністрів України від 08.10.2008 № 901
1. 2. ЕТИКЕТУВАННЯ ЛАМП ПОБУТОВОГО ВИКОРИСТАННЯ СТОСОВНО ЕФЕКТИВНОСТІ СПОЖИВАННЯ ЕЛЕКТРОЕНЕРГІЇ 家用灯泡能效标签


Наказ Держспоживстандарту України від 24 квітня 2009 року № 164
Постанова Кабінету Міністрів України від 27.12.2008 № 1144
1. 3. ЛІФТИ
2. 升降机

Наказ Держспоживстандарту України від 17.12.2009 № 456
Постанова Кабінету Міністрів України від 22 квітня 2009 року № 465
1. 4. ККД НОВИХ ВОДОГРІЙНИХ КОТЛІВ, ЩО ПРАЦЮЮТЬ НА РІДКОМУ ЧИ ГАЗОПОДІБНОМУ ПАЛИВІ
2. 液体或气体燃料的热水锅炉

Наказ Держспоживстандарту України 29 квітня 2009 року № 173
Постанова Кабінету Міністрів України від 27.08.2008 № 748
1. 5. ЕЛЕКТРОМАГНІТНА СУМІСНІСТЬ ОБЛАДНАННЯ
电磁兼容设备
Додаток до наказу Держспоживстандарту України від 26 січня 2010 року № 21
Постанова Кабінету Міністрів України від 29 серпня 2009 року № 785
1. 6. МОРСЬКЕ ОБЛАДНАННЯ
船用五金
Додаток до наказу Держспоживстандарту України від 29.04.2009 № 174
Постанова Кабінету Міністрів України від 05.09.2007 р. № 1103
1. 7. КОНТЕЙНЕРИ ДЛЯ ЗБЕРІГАННЯ ТА ЗАХОРОНЕННЯ РАДІОАКТИВНИХ ВІДХОДІВ
储存容器

Наказ Держспоживстандарту України від 02.09.2010 № 398
Постанова Кабінету Міністрів України від 18 липня 2007 року № 939
1. 8. ПЕРЕСУВНЕ ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ
移动压力设备
Наказ Держспоживстандарту України від 16.03.2009 № 112
Постанова Кабінету Міністрів України від 5 листопада 2008 р. № 967
1. 9. ПРИЛАДИ, ЩО ПРАЦЮЮТЬ НА ГАЗОПОДІБНОМУ ПАЛИВІ
气体燃料的设备
Наказ Держспоживстандарту України від 14.01.2009 № 14
Постанова Кабінету Міністрів України від 24.09.2008 № 856
1. 10. ЗАСОБИ ІНДИВІДУАЛЬНОГО ЗАХИСТУ
个人防护设备
Наказом Держспоживстандарту України від 06.03.2009 № 101
Постанова Кабінету Міністрів України від 27.08.2008 № 761
1. 11. ОБЛАДНАННЯ, ЩО ПРАЦЮЄ ПІД ТИСКОМ
压力设备
Наказ Держспоживстандарту України 16 серпня 2006 року № 250
Постанова Кабінету Міністрів України від 19.01.2011 № 35
1. 12. БЕЗПЕКА ПОСУДИН ВИСОКОГО ТИСКУ
安全压力容器
Наказ Держспоживстандарту України від 03 червня 2010 року № 198
Постанова Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 року № 268
1. 13. НЕАВТОМАТИЧНІ ЗВАЖУВАЛЬНІ ПРИЛАДИ
手动衡器
Додаток до наказу Держспоживстандарту України від 14.08.2009 № 297
Постанова Кабінету Міністрів України від 11.03.2009 № 190
1. 14. БЕЗПЕКА НИЗЬКОВОЛЬТНОГО ЕЛЕКТРИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ
低压电器安全
Наказ Держспоживстандарту України від 03.08.2010 № 335
Постанова Кабінету Міністрів України від 29 жовтня 2009 року № 1149
1. 16. ПАКОВАННЯ (ПАКУВАЛЬНІ МАТЕРІАЛИ) ТА ВІДХОДИ ПАКОВАННЯ
包装和包装材料
1. 15. БЕЗПЕКА МАШИН ТА УСТАТКУВАННЯ
Наказ Держспоживстандарту України від 15.03.2011 № 99
Постанова Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2010 року № 933
1. 17. БУДІВЕЛЬНІ ВИРОБИ, БУДІВЛІ ТА СПОРУДИ
建筑产品,建筑物,和构筑物
Наказ Держспоживстандарту України від 10 грудня 2007 р. № 351
Наказ Мінрегіонбуду від 11 лютого 2010 року № 56
Постанова Кабінету Міністрів України від 20.12.2006 № 1764
1. 18. ЗАКРИТІ ДЖЕРЕЛА ІОНІЗУЮЧОГО ВИПРОМІНЮВАННЯ
封闭辐射源
Наказ Держспоживстандарту України від 17 лютого 2009 року № 74
Постанова Кабінету Міністрів України від 05.12.2007 № 1382
1. 19. МЕДИЧНІ ВИРОБИ
医疗产品
Наказ Держспоживстандарту України від 15 травня 2009 року № 188
Постанова Кабінету Міністрів України від 11.06.2008 № 536

1.
20. АКТИВНІ МЕДИЧНІ ВИРОБИ, ЯКІ ІМПЛАНТУЮТЬ

植入性医疗设备
2.
Наказ Держспоживстандарту України від 29 квітня 2009 року № 176
Постанова Кабінету Міністрів України від 09.07.2008 № 621
21. МЕДИЧНІ ВИРОБИ ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОЇ ДІАГНОСТИКИ IN VITRO

体外诊断医疗设备
Наказ Держспоживстандарту України від 03 червня 2009 року № 208
Постанова Кабінету Міністрів України від 16.07.2008 № 641
1.
1. 22. МИЙНІ ЗАСОБИ
洗涤剂
2.
Наказ Держспоживстандарту України від 12.03.2009 № 109
Постанова Кабінету Міністрів України від 20.08.2008 № 717
1. 23. ОБЛАДНАННЯ ТА ЗАХИСНІ СИСТЕМИ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ В ПОТЕНЦІЙНО ВИБУХОНЕБЕЗПЕЧНОМУ СЕРЕДОВИЩІ
在易爆产所使用的设备,防爆产品
Наказ Держспоживстандарту України від 12.03.2009 № 105
Постанова Кабінету Міністрів України від 08.10.2008 № 898
2.
1. 24. НАЗВИ ТЕКСТИЛЬНИХ ВОЛОКОН І МАРКУВАННЯ ТЕКСТИЛЬНИХ ВИРОБІВ
生态环保标签
3.
Наказ Держспоживстандарту України від 24 квітня 2009 року № 163
Постанова Кабінету Міністрів України від 14.01.2009 р. № 13
25. РАДІООБЛАДНАННЯ І ТЕЛЕКОМУНІКАЦІЙНЕ КІНЦЕВЕ (ТЕРМІНАЛЬНЕ) ОБЛАДНАННЯ无线电设备和电信终端
1.
Наказ Держспоживстандарту України від 03 червня 2010 року № 197
Постанова Кабінету Міністрів України від 24 червня 2009 року № 679
26. КАНАТНІ ДОРОГИ ДЛЯ ПЕРЕВЕЗЕННЯ ПАСАЖИРІВ

铁路产品和运输工具
1.
Наказ Держспоживстандарту України від 17.12.2009 № 455
Постанова Кабінету Міністрів України від 14 жовтня 2009 року № 1076
1. 27. ПІРОТЕХНІЧНІ ВИРОБИ
烟火制品
Постанова Кабінету Міністрів України від 3 серпня 2011 року № 839 

乌克兰认证模式

1、)未经工厂审核的批量认证模式,UKrCEPRO合格证书或Declaration签发长达1年 ;
UKrCEPRO合格证书乌克兰认证应该依据(测试或生产检查,或认证(评估)的生产质量体系)进行认证。对于一些产品可能会使用到采用证明文件分析申请人(包括新产品的推出者)可以提供无生产调查的认证模式。但在这种情况下,必须提供额外的文件,其中应包括提供产品的特性资料。

未经工厂审核的产品批量生产模式要求资料:(应提交一份详尽申请表,技术文件:包括产品介绍,说明书,技术参数,操作手册,技术图纸):合格证书签发长达1年 ;

这项计划只适用于企业(公司)已经获得质量管理体系(ISO 9000)的情况下。在这种情况下,公司必须提供有关质量管理体系和其他文件(体系手册和程序文件,对原料和零部件输入控制,成品控制,组织的控制,以及成品测试),以满足现有的乌克兰法规。

此认证计划使用,通常只有一次,每个申请人,特别是工业产品。这期间在合格证书有效期内的技术监督:包括对产品的抽样测试控制是必要的,抽样测试样品可以是从生产商或从供应商处获得。


认证时间:2-3个工作日签发电子版证书,正本1周后从乌克兰寄到中国。
特点:可以吗免于测试和工厂现场审核,节约大量时间和费用;
证书有效期:1年,一年之内认证的型号可以无限次的发运到俄罗斯,任何客户都可以使用; 


2)、批量生产由申请人提交的产品文件分析+工厂现场访问模式,UKrCEPRO+Declaration合格证书有效期为最多2年

生产审核的宗旨:加强对生产文件的控制,确认企业生产的实际情况和现行的乌克兰产品法规一致。生产过程中检查认证产品按照乌克兰法规DSTU 3957-2000

在生产调查之前申请人必须提交生产调查申请表

对工厂的审核

审核有关涉及产品生产质量稳定性的证据和评价指标;

核实生产订单的调查

对生产工艺文件的检查和监管:

•了解企业,包括主要和外协生产单位,工程技术和管理服务以及它们之间的组织机构和沟通方案;

•了解企业合格的性能和产品特性

•验证适用的制造过程和产品有效的现行规定要求的技术文件;

•评估控制操作和测试是否足够提到技术文档,提供完全符合现有的法规的这些产品的保证要求;

•评价原材料监测程序、采购控制;

•核查遵守适用的精密测量仪器的参数和特性允许偏差测试设备技术文件的要求;

•检查的可用性和对测量设备和测试设备的计量手段的规定的有效性。

随着对生产调查的积极成果,和协议认证测试的积极合作,可以签发长达两年产品的认证证书。

特点:证书有效期2年;需要经过乌克兰专家现场工厂审核后才可以签发证书;费用一般比较贵;


3)、批量生产由申请人提交的产品文件分析+工厂现场访问模式,合格证书有效期为长达3年

生产认证检查的宗旨:对企业生产技术能力的评估,以提供稳定的产品质量符合法规要求,生产认证的法规依据DSTU 3414-96。

生产检查一般要求出示证明文件:

1、该公司UkrSEPRO认证系统生产必须要有相关的产品和服务(包括法规文件,设计文件,产品结构,技术资料)全套技术资料。由产品及其生产技术的特点决定的技术文件组成。

2、生产认证应提供信息的文件:

- 组织的质量控制;

- 组织输出控制;

- 生产人员的组织机构。培训和资格管理工作;

- 在这个过程中的质量控制系统,其中包括材料和产品的测试;

- 技术文档的变化控制系统;

- 测量仪器,控制和测试设备在生产过程中使用;

- 把测量仪器,控制和测试设备的校准情况;

- 关于采购,过程的控制;

- 监测和测试,测试报告审批要求;

-提供符合规范性文件的要求。

通过评估公司的发展的技术能力的认证准则。有关规定介绍在DSTU 3414-96,附录A执行。如果评估结果符合要求可以颁发长达3年证书。


4)、根据乌克兰产品质量体系认证评估模式+年度审核质量体系+由申请人提交的产品文件分析+测试合格证书有效期为最多至5年

这种情况下,即使企业拥有西方组织颁发的ISO9000证书,也不足以获取UkrSEPRO5年期证书。乌克兰认证机构会用很长一段时间去考察ISO9000要求,经批准后,并行认证工作仍在继续。产品通过测试后,证书才能得以颁发给制造商。每年还要有多次强制性审查和额外的测试。出于这些原因,我们并不推荐这一类困难并且昂贵的认证方式。

根据乌克兰产品质量体系认证(评估)和认证测试计划与积极的结果,是签发的产品长达五年证书的基础。

对质量管理体系认证(评估)宗旨:质量管理体系要求ISO 9001的符合性验证DSTU - 2001(通过ISO 9001:2000,IDT)和确定性,通过对企业生产的产品符合规范性文件的强制性要求。在这种情况下,所有的技术,行政和人为因素影响下产品的质量控制,质量较差的产品被及时发现,该公司正在不断采取措施,防止这类产品的生产,提高产品质量并提高客户满意度。

乌克兰认证(评估)质量体系认证,是确保能够不断制造商生产的产品符合法规要求相一致的质量。

乌克兰质量体系认证(评估)体系UkrSEPRO评审机构 - (ROSC)的质量体系认证机构根据乌克兰法规DSTU 3419-96。

非常好的质量管理体系认证质量管理体系认证证书。 随着质量管理体系积极评价结果和认证测试产品符合要求是签发长达五年的合格证书的基础。 

Сertification of products in UkrSEPRO
Certification UkrSEPRO - is a system to certify the quality of goods and services in Ukraine. Certificate UKRSEPRO - an analogue of an international certificate of ISO 9000 and is officially approved by the indicator of quality in our country. Certification - a procedure aimed at confirming compliance with certain products and services quality standards.

Certification schemes:

Certification of individual products - in this scheme of certification testing of the product conducted according to standard documents and you can receive a certificate with validity - 1 year.

Party certification - in this scheme of certification, when products that manufactured for a certain period of time, or imported into Ukraine on one invoice, is being tested according to the order of the certification organization. If tests are positive, issued the certificate with valid 1 year with the notation of quantity of products. If products were produced in the CIS countries, their certificates can be considered.

Serial certification of products - with this scheme of certification tests are those models which are defined by the certification body on the basis of submitteddocumentation (description, sphere of use, technical characteristics of the models, etc.).If production corresponds to standards, receive a certificate for 1 year and conclud the license agreement. Also conducted engineering supervision, through the control tests of production samples at intervals, in the volume and in the order established by the certification organization.

The serial product certification with inspection of manufacture - this scheme is similar to the stated above and the certificate can be issued term to 2 years, also conducted control tests and inspection of production.

Certification of serial production with the attestation of manufacture - this form provides for the certification of manufacture according to DSTU 3414-96 System UkrSEPRO. When conducting a positive test and getting manufacture attestate you can get a certificatehas for a period of 3 years.

Certification of serial production with the assessment of the quality system - quality management system or assessment in accordance with its DSTU 3419-96. The certificate is issued for a period of 5 years.

Solutions, explains about certification

Centre of certification or certificatiob organization which is accredited (Accreditation System in Ukraine), except for certification of work provides for extradition:
- Formal responses (letters of exemption) with respect to certification, which is not contained in the list of goods compulsory certification;
- Solutions (in specified cases) regarding certification of products in UKRSEPRO system, which are subject to mandatory control under orders Derzhspozhyvstandard of Ukraine № 28 of February 01, 2005., Statements to the order № 6 of 29.01.2007g., Cabinet of Ministers of Ukraine № 446 of 14.05. 2008.