成功案例

乌克兰第三方UkrSEPRO认证体系模式选择

乌克兰第三方UkrSEPRO认证体系包括单批产品认证和系列生产产品认证2种。

1、   当销售的产品和货物(单批合同的产品),乌克兰认证是依据特定合同和发票颁发证书,合同发票必须针对指定具体明确的产品。在这种情况下,证书应该明确认证产品名称,数量,发票号码,HS海关编码,申请人和制造商的产品序列号。认证证书的有效期,一般为6个月,最长不超过达一年。

2、   随着系列产品的生产认证,在UkrSEPRO认证体系可能使用不同的模型(计划)的认证。在认证模型(计划),系列产品应根据如下如下模式规定:

系列化生产乌克兰认证模型(计划)

合格产品证书有效期

由申请人提交的产品文件分析的认证模式(无生产调查和工厂审核)

长达1

 批量申请人提交的产品文件分析+工厂审核

长达2

批量申请人提交的产品文件分析+工厂审核

长达3

根据乌克兰产品质量体系认证评估模式+年度审核质量体系

长达5

 下面是各种批量模式的解释和要求:

对于串联批量生产的产品认证 

1、)未经工厂审核的产品批量生产模式合格证书签发长达1

乌克兰认证应该依据(测试或生产检查,或认证(评估)的生产质量体系)进行认证。对于一些产品可能会使用到采用证明文件分析申请人(包括新产品的推出者)可以提供无生产调查的认证模式。但在这种情况下,必须提供额外的文件,其中应包括提供产品的特性资料。

未经工厂审核的产品批量生产模式:(应提交一份详尽技术文件:包括产品接收,说明书,技术参数,操作手册,技术图纸):合格证书签发长达1

这项计划只适用于企业(公司)已经获得质量管理体系(ISO 9000)的情况下。在这种情况下,公司必须提供有关质量管理体系和其他文件(体系手册和程序文件,对原料和零部件输入控制,成品控制,组织的控制,以及成品测试),以满足现有的乌克兰法规。 

此认证计划使用,通常只有一次,每个申请人,特别是工业产品。这期间在合格证书有效期内的技术监督:包括对产品的抽样测试控制是必要的,抽样测试样品可以是从生产商或从供应商处获得。

2)、批量申请人提交的产品文件分析+工厂审核合格证书有效期为最多2年


     
生产审核的宗旨:加强对生产文件的控制,确认企业生产的实际情况和现行的乌克兰产品法规一致。生产过程中检查认证产品按照乌克兰法规DSTU 3957-2000

在生产调查之前申请人必须提交生产调查申请表

对工厂的审核

 审核有关涉及产品生产质量稳定性的证据和评价指标;

核实生产订单的调查

对生产工艺文件的检查和监管:

了解企业,包括主要和外协生产单位,工程技术和管理服务以及它们之间的组织机构和沟通方案;

了解企业合格的性能和产品特性

验证适用的制造过程和产品有效的现行规定要求的技术文件;

 评估控制操作和测试是否足够提到技术文档,提供完全符合现有的法规的这些产品的保证要求;

 评价原材料监测程序、采购控制;

 •核查遵守适用的精密测量仪器的参数和特性允许偏差测试设备技术文件的要求;

 •检查的可用性和对测量设备和测试设备的计量手段的规定的有效性。 

随着对生产调查的积极成果,和协议认证测试的积极合作,可以签发长达两年产品的认证证书。 

3)、批量申请人提交的产品文件分析+工厂审核 合格证书有效期为长达3年

生产认证检查的宗旨:对企业生产技术能力的评估,以提供稳定的产品质量符合法规要求

,生产认证的法规依据DSTU 3414-96

生产检查一般要求出示证明文件:

 1、该公司UkrSEPRO认证系统生产必须要有相关的产品和服务(包括法规文件,设计文件,产品结构,技术资料)全套技术资料。由产品及其生产技术的特点决定的技术文件组成。

2、生产认证应提供信息的文件:
     
- 组织的质量控制;
      -
组织输出控制;
      -
生产人员的组织机构。培训和资格管理工作;
      -
在这个过程中的质量控制系统,其中包括材料和产品的测试;
      -
技术文档的变化控制系统;
      -
测量仪器,控制和测试设备在生产过程中使用;
      -
把测量仪器,控制和测试设备的校准情况;
     
- 关于采购,过程的控制;
      -
监测和测试,测试报告审批要求;
      -
提供符合规范性文件的要求。
     3
、通过评估公司的发展的技术能力的认证准则。有关规定介绍在DSTU 3414-96,附录A执行。

如果评估结果符合要求可以颁发长达三年证书。

4)、根据乌克兰认证质量体系认证(评估)+年底质量体系审核 合格证书有效期为最多至5

这种情况下,即使企业拥有西方组织颁发的ISO9000证书,也不足以获取UkrSEPRO5年期证书。乌克兰认证机构会用很长一段时间去考察ISO9000要求,经批准后,并行认证工作仍在继续。产品通过测试后,证书才能得以颁发给制造商。每年还要有多次强制性审查和额外的测试。出于这些原因,我们并不推荐这一类困难并且昂贵的认证方式。

根据乌克兰产品质量体系认证(评估)和认证测试计划与积极的结果,是签发的产品长达五年证书的基础。

  
对质量管理体系认证(评估)宗旨:质量管理体系要求ISO 9001的符合性验证DSTU - 2001(通过ISO 9001:2000IDT)和确定性,通过对企业生产的产品符合规范性文件的强制性要求。在这种情况下,所有的技术,行政和人为因素影响下产品的质量控制,质量较差的产品被及时发现,该公司正在不断采取措施,防止这类产品的生产,提高产品质量并提高客户满意度。

乌克兰认证(评估)质量体系认证,是确保能够不断制造商生产的产品符合法规要求相一致的质量。

乌克兰质量体系认证(评估)体系UkrSEPRO评审机构 - ROSC)的质量体系认证机构根据乌克兰法规DSTU 3419-96

非常好的质量管理体系认证质量管理体系认证证书。 随着质量管理体系积极评价结果和认证测试产品符合要求是签发长达五年的合格证书的基础。